直接3D打印牙套開創者:悅見4D記憶牙套官宣上市!
2024年10月16日,新一代精準隱形正畸解決方案供應商領健悅見LinkedSmile聯合LuxCreo在中華口腔醫學會口腔正畸專業委員會第23次口腔正畸學術會議(2024 COS)期間官宣發布直接3D打印隱形矯治產品——悅見4D記憶牙套TM,已通過美國FDA、歐盟CE認證和中國國家藥品監督管理局(NMPA)二類醫療器械批準。
該產品結合先進的人工智能、具有Shape Memory特性的可逆變記憶材料和直接3D打印牙套技術,為患者帶來“又快、又準、又舒適”的全新矯治體驗,可廣泛用于成人、青少年及兒童各類錯牙合畸形的正畸治療。
悅見4D也是領健悅見繼推出悅見成人矯治、悅芽兒童早期矯治、悅芽星空版夜間佩戴解決方案之后,推出的AI+直接3D打印牙套新一代隱形正畸解決方案。
悅見4D記憶牙套 又快又準又舒適
悅見4D記憶牙套,基于AI輔助正畸方案設計,利用具有Shape Memory的可逆變記憶材料,通過直接3D打印牙套技術1∶1還原打印而成的隱形矯治解決方案。佩戴時每天用熱水泡一泡,熱激發恢復初始牙套形態和矯治力,即可帶來輕柔持久施力、精準移動牙齒的矯治效果。
配合大步距方案設計,實現快速移動牙齒,縮短矯治周期。采用AI精準計算施力點分布和定向增厚工藝,實現更小、更少的附件,同時可逆變記憶材料可以提供輕柔矯治力,直接3D打印牙套厚薄均一、貼合度高,裸感舒適,摘戴無憂。從而綜合實現“又快又準又舒適”的隱形矯治新體驗。
“我從2011年開始做隱形矯治的病例,迄今為止已經做了超過2500例隱形矯治病例,我個人所有病例的90%都是隱形矯治完成的,非常期待悅見4D記憶牙套這款新的產品,它是通過直接3D打印制作而成,我認為對于隱形正畸行業來說這是一個顛覆式的創新。
傳統的熱壓膜成形工藝的隱形牙套表達率普遍不足50%,間接導致了重啟和矯治周期拉長。然而,悅見4D記憶牙套因其輕柔、高彈、可逆變的特性,在保證矯治效果的同時,可以設計更大的單步移動量,來提高矯治效率,縮短整體矯治周期。同時直接3D打印1∶1還原醫學設計,精度更高,矯治效果更有保證。
對于患者來說,時間短、效果佳,解決了患者最急迫的兩個訴求,特別是這次首個悅見4D的患者,就是因為想要更快速地排齊牙齒才選擇的悅見4D的新產品,這是真正解決患者真需求的產品。”
——麥理想
中山大學口腔臨床醫學博士
海斯口腔創始人、首席顧問專家

悅見展位熱度爆棚
悅見4D記憶牙套在2024 COS大會上發布當天,吸引了超過兩千名醫師在悅見展位駐足了解,對于悅見4D的可逆變記憶材料以及直接3D打印牙套創新工藝技術產生了熱烈反響,大量正畸專家和醫師在展位現場進行口掃,體驗直接3D打印隱形牙套全流程,對悅見4D給予了高度期待與認可。
悅見4D記憶牙套 三大技術突破
01AI方案創新:AI自動排牙技術實現“當天生產牙套”
“悅見4D突破了傳統壓膜隱形牙套的局限,通過直接3D打印技術實現牙套的定向增厚和個性化設計,確保精準施力,促進復雜三維牙齒的高效移動,以達到出眾的矯治效果。
經過近10年的數字化沉淀和AI訓練,領健悅見推出了精準正畸方案軟件PreciseCheck,涵蓋AI患者資料分析、智能方案和附件設計,構建了正畸全流程的閉環。
針對悅見4D,我們開發了國內首個適配直接3D打印牙套的自動化系統,即將推出基于醫師診斷的AI自助排牙功能,顯著縮短設計時間,有望實現患者當天就診、當天打印牙套、當天佩戴。通過創新科技,悅見4D不僅重新定義了正畸體驗,更為每位患者的微笑之路按下了加速鍵,帶來即時的矯治效果。”
——楊彤
領健悅見醫學負責人
02材料創新:全新可逆變記憶材料PerfitAlign®,輕柔、持久施力
“傳統3D打印樹脂材料的性能普遍存在強度低、韌性差、松弛快、熱穩定性差等問題,導致生產的牙套易變形、易斷裂、施力弱、衰減快,導致治療的確效性難以保障,且可能存在潛在的安全風險。
通過對分子結構和微相結構的設計,精準調控光敏樹脂的微觀結構,將硬質組分和彈性組分有機地結合在起來,通過協同效應,大幅提升材料的宏觀性能,實現理想的強度、硬度和韌性。”
——朱光博士
LuxCreo首席技術官&聯合創始人,材料專家
全新可逆變記憶材料PerfitAlign®,是由聚氨酯丙烯酸酯在溫度等物理變化下發生結晶,聚合成硬而有力的塑料組分和韌而柔軟的彈性組分,微米級均勻分布,形成兼具理想硬度和韌性的光固化3D打印材料。經第三方檢測機構驗證,可逆變記憶材料PerfitAlign®符合《YY/T 1932-2024牙科學/膜片式無托槽正畸矯治器》等標準對牙套膜片的化學、力學性能的要求。
具有獨特的可逆變記憶屬性,在60°C以上的熱水中浸泡時,材料會觸發多重熱激發機制,逐漸釋放在制造過程中儲存的內部應力,導致分子鏈或晶體結構重新排列,從而使材料恢復到其初始的形態和理化性能。
相較于傳統隱形牙套材料僅通過軟、硬兩種膜片宏觀上復合壓制而成,且高分子材料與牙齒在持續相互作用過程中,發生應力松弛;PerfitAlign®因其獨特的微觀結構和可逆變記憶性,從而使牙套在90%佩戴時間牙套都保持在牙齒移動力值范圍內(0.588~3.45 N),產生更輕柔、更持久、更符合牙齒移動的力學性能,更加保障矯治效果。
03工藝創新:直接3D打印牙套技術突破傳統隱形牙套邊界
悅見4D采用直接3D打印牙套技術,1∶1還原醫學設計方案。直接3D打印技術無需中間步驟,不需要牙模,大大節約了生產時間和耗材使用,低碳更環保。而傳統的隱形牙套生產流程是:口掃數據上傳-數字化排牙設計-分步打印實體牙模-對每步牙模做熱塑性膜片的壓膜-修剪打磨,費時費材。
直接3D打印牙套技術因不需要先打印牙模,可以避免打印牙模誤差與熱吸塑壓制誤差的疊加,生產出厚薄均一、貼合度更好的隱形牙套。CT分析牙套與牙模之間的間隙和牙套不同部位的厚度,悅見4D展現更好的牙套均一性和貼合度。直接3D打印牙套技術,可針對局部進行加厚處理,即可根據方案設計對牙套的局部進行加厚打印,從而實現個性化牙套形狀和定向力的設計,達到更好的矯治效果。
悅見4D記憶牙套產品特點
01 快速
悅見4D記憶牙套,采用可逆變記憶材料具有高柔性和高彈性特征,支持0.35 mm及以上的單步移動量設計,不影響患者佩戴的舒適感;同時,熱激發使得牙套矯治力長久維持在合適力值區間,保障表達率;雙重保障,做到固定的矯治速度,隱形的佩戴體驗。
矯治周期:取決于牙套表達率,單步移動量,佩戴依從性等因素。在牙齒移動和骨改建的生理限制內,增加單步移動量設計結合輕柔持久施力,可提升牙齒移動速度,縮短矯治周期。
02 精準
融合AI精準正畸方案設計、可逆變記憶材料、直接3D打印牙套1:1還原打印大技術優勢,熱激發恢復牙套形狀以保障目標位不變,同時提供輕柔持久的矯治力,精準移動每一顆牙齒。
矯正策略:根據診斷設定合適的矯治目標,以及該目標設計力學系統,將牙齒精準移動到目標位置,從而達到更好的矯治效果。因此,精準的牙套形狀和輕柔持久的矯治力至關重要。
03 舒適
利用AI精準正畸設計軟件分析施力點和力的分布,通過定向增厚工藝增加牙套摩擦力和定向施力,同時可逆變記憶材料輕柔持久施力降低了對通過附件控制牙齒三維移動的需求,實現更小、更少的附件設計。同時記憶材料的彈性模量低,初始力輕柔;直接3D打印牙套技術工藝,牙套精度更高,厚薄均一,更貼合牙齒,患者佩戴舒適。
附件意義:在正畸治療過程中,附件通過增加摩擦力和控制牙齒移動方間,增加牙套固位力,確保治療達到預期效果。
04 環保
直接3D打印技術相較于傳統熱壓膜技術,無需打印牙模,減少了材料浪費,低碳更環保。
悅見4D記憶牙套全國首發
悅見4D記憶牙套是劃時代的隱形正畸產品。2024 COS大會期間,領健悅見與全國二十多家頂級口腔連鎖機構在“悅見創新大會”上首發上市,包括美維口腔醫療集團、泰康拜博口腔集團、牙博士口腔集團、勁松口腔集團、馬瀧口腔集團、德倫口腔集團、廣州穗華口腔集團、恒倫口腔集團、小白兔口腔集團、雅貝康口腔集團、寧波牙科口腔集團、咿呀口腔集團、德韓口腔集團、可恩口腔集團、福建晶特爾美可普口腔集團、美奧口腔集團、慈恩口腔集團、雅禾口腔、百年德仁口腔、海斯口腔、麗菁口腔、天使口腔,大家在現場共同見證悅見4D記憶牙套創新發布。
未來,悅見將把AI+直接3D打印牙套技術作為核心戰略,聯合頂級院校人工智能和生物力學聯合實驗室,打造精準正畸方案設計軟件,實現AI精確診斷、AI排牙設計、精準附件和特殊裝置設計、真實牙齦技術和AI復診監控技術等,賦能更多的正畸醫師,提升隱形正畸的矯治效果,縮短矯治周期,為更多患者帶去自信笑容,推動隱形正畸行業邁向新未來。
關于領健悅見
領健,中國領先的口腔數智化平臺,通過提供信息化、數字化、智能化臨床、管理、營銷、運營、供應鏈和人工智能構建AI+口腔數智化平臺,已服務中國4.75萬家口腔機構。悅見,領健旗下全資子公司,以“精確診斷·精準正畸·精準監控”為理念,以成為值得醫師信賴的正畸產品為愿景,通過AI+直接3D打印解決方案為醫師提供全流程數字化、智能化隱形正畸解決方案,推動隱形正畸智能化進程,讓更多人綻放自信笑容。
繼推出成人隱形正畸產品、又與日本早期矯治開拓者鈴木教授獨家合作,推出以“精確診斷·全局矯治”為理念的兒童早期矯治產品悅芽,以及只需夜間佩戴的悅芽星空版:解決患者依從性。本次與LuxCreo戰略合作推出首個FDA獲批,首個中國獲批的直接3D打印隱形牙套,將更好地賦能醫師,給患者帶來又快又準又舒適的新一代隱形正畸創新解決方案。
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