骨科3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用指南（17條推薦意見)
時間：2024-08-17 09:55 來源：中華骨科雜志 作者：admin 閱讀：次
文章來源：《中華骨科雜志》2024年06月第44卷第12期
文獻原文：中華醫(yī)學會骨科學分會,中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會,中國中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師協(xié)會骨傷科醫(yī)師分會. 骨科3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用指南[J]. 中華骨科雜志,2024,44(12)：787-795.
作者：黃偉、胡永成、王坤正
3D打印技術(shù)是一種以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ)，以數(shù)字技術(shù)材料打印機為載體，采用金屬、塑料、細胞、組織等特殊材料通過逐層打印的方式構(gòu)造實體的技術(shù)。在醫(yī)學領(lǐng)域中具有廣闊的應(yīng)用前景。隨著3D打印技術(shù)、材料學和醫(yī)工交互的不斷融合，3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用逐漸向個性化、精準化和微創(chuàng)化發(fā)展，已涵蓋骨科疾病診斷和治療的各個方面。
然而，3D打印技術(shù)在骨科臨床中的應(yīng)用尚缺乏指南。經(jīng)中華醫(yī)學會骨科學分會、中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會和中國中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師協(xié)會骨傷科醫(yī)師分會組織專家共同討論，基于Delphi法問卷調(diào)查的形式制訂了《骨科3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用指南》。指南詳細闡述了骨科3D打印的醫(yī)工交互、骨科3D打印技術(shù)實施以及3D打印技術(shù)在創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱和骨腫瘤領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，最終形成17條推薦意見。指南旨在提高3D打印技術(shù)在骨科臨床應(yīng)用的規(guī)范化與標準化。
推薦意見
01 骨科3D打印的基本要求和實施原則
推薦意見1：3D打印過程中骨組織重建使用CT數(shù)據(jù)，軟組織重建使用MRI數(shù)據(jù)（推薦強度：強推薦，97.7%）。
推薦意見2：影像學數(shù)據(jù)的掃描精度直接影響3D打印骨科模型的精確性gkqn。掃描精度取決于設(shè)備選擇、掃描范圍、分辨率和掃描體位等（推薦強度：強推薦，94.4%）。
推薦意見3：骨科3D打印常用的重建軟件有imics、Simpleware和3D⁃Doctor，應(yīng)根據(jù)醫(yī)學圖像類型和重建用途選擇適合的軟件（推薦強度：強推薦，8.9%）。
推薦意見4：骨科3D打印定制假體應(yīng)從臨床需求出發(fā)，根據(jù)解剖形態(tài)實現(xiàn)結(jié)構(gòu)匹配，根據(jù)力學需求實現(xiàn)仿真重建，通過空隙結(jié)構(gòu)實現(xiàn)新骨長入，通過組織黏附實現(xiàn)生物穩(wěn)定（推薦強度：強推薦，1.6%）。
推薦意見5：骨科3D打印假體應(yīng)設(shè)計為多孔結(jié)構(gòu)，以實現(xiàn)仿生重建和促進骨長入（推薦強度：強推薦，88.9%）。
推薦意見6：3D打印定制假體的精確安裝是實現(xiàn)精準解剖和功能重建的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)生通過術(shù)前模擬手術(shù)操作的方式確保手術(shù)的準確性，通過術(shù)中透視、導航或機器人輔助等手段確保假體的精準安裝和解剖學匹配gkqn（推薦強度：強推薦，86.1%）。
推薦意見7：3D打印定制假體的術(shù)后評估是驗證其有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。術(shù)后應(yīng)進行臨床、影像和病理學綜合評估有效性（推薦強度：強推薦，83.3%）。
推薦意見8：骨科3D打印定制假體失敗的主要原因包括3D打印導板或內(nèi)植物與宿主不匹配、術(shù)前計劃忽略了軟組織的影響、消毒滅菌或術(shù)中操作不當所致導板或內(nèi)植物變形或斷裂、骨折復位和內(nèi)固定技術(shù)欠佳、術(shù)后存在應(yīng)力集中等（推薦強度：強推薦，91.7%）。
02 骨科3D打印技術(shù)在創(chuàng)傷骨科的應(yīng)用
推薦意見9：與常規(guī)手術(shù)相比，采用3D打印技術(shù)輔助脛骨平臺骨折固定可減少術(shù)中出血量，明顯縮短手術(shù)時間和骨折愈合時間（推薦強度：中推薦，7.8%）。
推薦意見10：采用3D打印技術(shù)可于術(shù)前對骨盆骨折進行準確的診斷及分型，有助于外科手術(shù)計劃的制定，可明顯縮短手術(shù)時間、減少術(shù)中出血量及降低并發(fā)癥發(fā)生率，提高圍手術(shù)期安全性（推薦強度：中推薦，77.8%）。
03 骨科3D打印技術(shù)在關(guān)節(jié)外科的應(yīng)用
推薦意見11：使用3D打印個性化導板輔助下的全膝關(guān)節(jié)置換治療骨關(guān)節(jié)炎能減少術(shù)中出血量、改善術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能，術(shù)后下肢力線較傳統(tǒng)全膝關(guān)節(jié)置換更gkqn精確（推薦強度：強推薦，94.4%）。
推薦意見12：脛骨高位截骨術(shù)中應(yīng)用3D打印個性化導板實施截骨可實現(xiàn)內(nèi)翻畸形和下肢力線的精準矯正（推薦強度：強推薦，91.7%）。
推薦意見13：3D打印輔助全髖關(guān)節(jié)置換在協(xié)助術(shù)前規(guī)劃、指導術(shù)中定位及假體選擇等方面有重要作用，相比傳統(tǒng)全髖關(guān)節(jié)置換可提高術(shù)中假體安放的精準度和減少手術(shù)時間（推薦強度：中推薦，9.4%）。
04 骨科3D打印在脊柱外科的應(yīng)用
推薦意見14：與透視輔助置釘相比，3D打印輔助手術(shù)可提高置釘精準性，降低醫(yī)患的輻射暴露量（推薦強度：中推薦，69.4%）。
推薦意見15：3D打印導板輔助置釘技術(shù)可提高上頸椎脫位手術(shù)中椎弓根釘放置的精準性，降低手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率（推薦強度：中推薦，75.0%）。
05 骨科3D打印在骨腫瘤的應(yīng)用
推薦意見16：3D打印定制骨盆假體治療髖關(guān)節(jié)周圍原發(fā)惡性腫瘤可獲得良好的骨整合和髖關(guān)節(jié)功能，短期療效顯著（推薦強度：中推薦，77.8%）。
推薦意見17：3D打印人工椎體可有效輔助術(shù)前規(guī)劃、準確重建骨缺損、誘導骨長入、增加骨融合，并能降低內(nèi)固定失敗、假體塌陷及沉降的發(fā)生率，是目前復雜椎體腫瘤患者椎體重建的理想方案（推薦強度：強推薦，80.6%）。
文獻原文：中華醫(yī)學會骨科學分會,中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會,中國中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師協(xié)會骨傷科醫(yī)師分會. 骨科3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用指南[J]. 中華骨科雜志,2024,44(12)：787-795.
作者：黃偉、胡永成、王坤正
3D打印技術(shù)是一種以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ)，以數(shù)字技術(shù)材料打印機為載體，采用金屬、塑料、細胞、組織等特殊材料通過逐層打印的方式構(gòu)造實體的技術(shù)。在醫(yī)學領(lǐng)域中具有廣闊的應(yīng)用前景。隨著3D打印技術(shù)、材料學和醫(yī)工交互的不斷融合，3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用逐漸向個性化、精準化和微創(chuàng)化發(fā)展，已涵蓋骨科疾病診斷和治療的各個方面。
然而，3D打印技術(shù)在骨科臨床中的應(yīng)用尚缺乏指南。經(jīng)中華醫(yī)學會骨科學分會、中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會和中國中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師協(xié)會骨傷科醫(yī)師分會組織專家共同討論，基于Delphi法問卷調(diào)查的形式制訂了《骨科3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用指南》。指南詳細闡述了骨科3D打印的醫(yī)工交互、骨科3D打印技術(shù)實施以及3D打印技術(shù)在創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱和骨腫瘤領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，最終形成17條推薦意見。指南旨在提高3D打印技術(shù)在骨科臨床應(yīng)用的規(guī)范化與標準化。
推薦意見
01 骨科3D打印的基本要求和實施原則
推薦意見1：3D打印過程中骨組織重建使用CT數(shù)據(jù)，軟組織重建使用MRI數(shù)據(jù)（推薦強度：強推薦，97.7%）。
推薦意見2：影像學數(shù)據(jù)的掃描精度直接影響3D打印骨科模型的精確性gkqn。掃描精度取決于設(shè)備選擇、掃描范圍、分辨率和掃描體位等（推薦強度：強推薦，94.4%）。
推薦意見3：骨科3D打印常用的重建軟件有imics、Simpleware和3D⁃Doctor，應(yīng)根據(jù)醫(yī)學圖像類型和重建用途選擇適合的軟件（推薦強度：強推薦，8.9%）。
推薦意見4：骨科3D打印定制假體應(yīng)從臨床需求出發(fā)，根據(jù)解剖形態(tài)實現(xiàn)結(jié)構(gòu)匹配，根據(jù)力學需求實現(xiàn)仿真重建，通過空隙結(jié)構(gòu)實現(xiàn)新骨長入，通過組織黏附實現(xiàn)生物穩(wěn)定（推薦強度：強推薦，1.6%）。
推薦意見5：骨科3D打印假體應(yīng)設(shè)計為多孔結(jié)構(gòu)，以實現(xiàn)仿生重建和促進骨長入（推薦強度：強推薦，88.9%）。
推薦意見6：3D打印定制假體的精確安裝是實現(xiàn)精準解剖和功能重建的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)生通過術(shù)前模擬手術(shù)操作的方式確保手術(shù)的準確性，通過術(shù)中透視、導航或機器人輔助等手段確保假體的精準安裝和解剖學匹配gkqn（推薦強度：強推薦，86.1%）。
推薦意見7：3D打印定制假體的術(shù)后評估是驗證其有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。術(shù)后應(yīng)進行臨床、影像和病理學綜合評估有效性（推薦強度：強推薦，83.3%）。
推薦意見8：骨科3D打印定制假體失敗的主要原因包括3D打印導板或內(nèi)植物與宿主不匹配、術(shù)前計劃忽略了軟組織的影響、消毒滅菌或術(shù)中操作不當所致導板或內(nèi)植物變形或斷裂、骨折復位和內(nèi)固定技術(shù)欠佳、術(shù)后存在應(yīng)力集中等（推薦強度：強推薦，91.7%）。
02 骨科3D打印技術(shù)在創(chuàng)傷骨科的應(yīng)用
推薦意見9：與常規(guī)手術(shù)相比，采用3D打印技術(shù)輔助脛骨平臺骨折固定可減少術(shù)中出血量，明顯縮短手術(shù)時間和骨折愈合時間（推薦強度：中推薦，7.8%）。
推薦意見10：采用3D打印技術(shù)可于術(shù)前對骨盆骨折進行準確的診斷及分型，有助于外科手術(shù)計劃的制定，可明顯縮短手術(shù)時間、減少術(shù)中出血量及降低并發(fā)癥發(fā)生率，提高圍手術(shù)期安全性（推薦強度：中推薦，77.8%）。
03 骨科3D打印技術(shù)在關(guān)節(jié)外科的應(yīng)用
推薦意見11：使用3D打印個性化導板輔助下的全膝關(guān)節(jié)置換治療骨關(guān)節(jié)炎能減少術(shù)中出血量、改善術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能，術(shù)后下肢力線較傳統(tǒng)全膝關(guān)節(jié)置換更gkqn精確（推薦強度：強推薦，94.4%）。
推薦意見12：脛骨高位截骨術(shù)中應(yīng)用3D打印個性化導板實施截骨可實現(xiàn)內(nèi)翻畸形和下肢力線的精準矯正（推薦強度：強推薦，91.7%）。
推薦意見13：3D打印輔助全髖關(guān)節(jié)置換在協(xié)助術(shù)前規(guī)劃、指導術(shù)中定位及假體選擇等方面有重要作用，相比傳統(tǒng)全髖關(guān)節(jié)置換可提高術(shù)中假體安放的精準度和減少手術(shù)時間（推薦強度：中推薦，9.4%）。
04 骨科3D打印在脊柱外科的應(yīng)用
推薦意見14：與透視輔助置釘相比，3D打印輔助手術(shù)可提高置釘精準性，降低醫(yī)患的輻射暴露量（推薦強度：中推薦，69.4%）。
推薦意見15：3D打印導板輔助置釘技術(shù)可提高上頸椎脫位手術(shù)中椎弓根釘放置的精準性，降低手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率（推薦強度：中推薦，75.0%）。
05 骨科3D打印在骨腫瘤的應(yīng)用
推薦意見16：3D打印定制骨盆假體治療髖關(guān)節(jié)周圍原發(fā)惡性腫瘤可獲得良好的骨整合和髖關(guān)節(jié)功能，短期療效顯著（推薦強度：中推薦，77.8%）。
推薦意見17：3D打印人工椎體可有效輔助術(shù)前規(guī)劃、準確重建骨缺損、誘導骨長入、增加骨融合，并能降低內(nèi)固定失敗、假體塌陷及沉降的發(fā)生率，是目前復雜椎體腫瘤患者椎體重建的理想方案（推薦強度：強推薦，80.6%）。
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